Cofepris emite alerta sanitaria por falsificación del
medicamento Limustin® (tacrolimus)
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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), alerta
a las personas sobre reportes de casos de falsificación del medicamento Limustin®
(tacrolimus), que ostentan el número de lote 129B0219 y la fecha de caducidad
DIC23.
Esta alerta se emite después de recibir denuncias sanitarias por parte de la
empresa fabricante, Landsteiner Scientific, S.A. de C.V., propietaria del registro
sanitario 532M2005 SSA IV.
Después de realizar un análisis técnico del riesgo basado en la evidencia
presentada, Cofepris exhorta a pacientes en el país a revisar su medicamento para
comprobar que no presente el número de lote apócrifo mencionado, o cualquiera
de las siguientes irregularidades:
1. El lote y fecha de caducidad no corresponde al sistema de lotificación de la
empresa Landsteiner Scientific, S.A. de C.V.
2. El empaque primario es color traslúcido y el pictograma de mujer
embarazada obstruye el texto.
3. Las leyendas en el sello de seguridad se encuentran en idioma inglés y se
observan borrosas.
4. En el interior del empaque primario se presenta mecha de algodón.
5. Las cápsulas presentan colores en blanco y azul, distinto al color original.
Estas irregularidades en el empaque primario y secundario fueron descritas por el
fabricante después de realizar estudios comparativos con muestras de retención.
En caso de identificar una o más de estas alteraciones, Cofepris recomienda:
• Suspender su uso y contactar a un profesional de la salud para continuar su
tratamiento médico.
• Reportar cualquier reacción adversa o malestar relacionado con su consumo
en la página gob.mx/Cofepris o a través del correo
farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
• Adquirir medicamentos solo en establecimientos formalmente constituidos
que cuenten con licencia sanitaria o aviso de funcionamiento.
En caso de identificar el producto apócrifo Limustin® (tacrolimus), con número de
lote 129B0219, las personas pueden formar parte de la vigilancia sanitaria al no
adquirirlo y realizar una denuncia sanitaria, para lo cual se a disposición la página
https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias
Si algún distribuidor o farmacia cuenta en almacén con el producto falso, deberán
inmovilizarlo y realizar una denuncia sanitaria.
Esta comisión mantiene acciones de vigilancia para evitar que productos,
empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y asegurar
que no representen riesgo a la salud de las personas.
